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Le vaccin russe Spoutnik V semble très bon sur les premières analyses

Hier, les responsables du principal vaccin russe, appelé Spoutnik V, ont publié une analyse préliminaire de sa fonction. La nouvelle était plutôt bonne: alors que l’essai est en cours et que les résultats définitifs devront attendre, les données provisoires suggèrent que le vaccin pourrait être efficace à plus de 90%.

Sputnik V est basé sur une technologie similaire aux vaccins développés par Johnson & Johnson et la collaboration Oxford / AstraZeneca. De manière frappante, cependant, l’efficacité préliminaire est un peu plus élevée que ce que montrent ces vaccins, et on ne sait pas comment les fonctionnalités spécifiques à Spoutnik pourraient expliquer la différence.

Super!

Les résultats proviennent d’un essai clinique de phase III impliquant environ 21 000 participants en cours à Moscou. Les participantes étaient toutes âgées de plus de 18 ans, n’avaient pas reçu d’autres vaccinations récemment, n’étaient pas enceintes ni consommatrices de drogues et répondaient à un certain nombre d’autres critères. Des tests SARS-CoV-2 basés sur la PCR ont été effectués au moment de l’inscription, et les participants ont également été testés pour la présence d’anticorps contre le virus.

Alors que la collecte de données était intégrée au système de santé russe – qui permettait aux chercheurs d’obtenir des données de tout participant qui recevait des soins de santé dans la région de Moscou – l’essai lui-même a été mené par un tiers commercial basé aux Pays-Bas.

Les participants ont été divisés de sorte que trois fois plus de participants ont reçu le vaccin au lieu d’un placebo. Cette affectation était aléatoire et toutes les personnes impliquées ne savaient pas qui avait quoi. Alors que l’essai complet se poursuivra pendant plusieurs mois, les chercheurs ont profité du fait que le vaccin nécessite deux doses séparées de 21 jours pour faire une analyse intermédiaire de l’efficacité de la première dose. Les chercheurs ont donc répété les tests PCR et anticorps, et ils ont vérifié son efficacité après une seule dose.

Les résultats ont été remarquablement bons. Il y avait 16 cas parmi ceux qui avaient reçu le vaccin, contre 62 cas parmi ceux qui avaient reçu un placebo. Mais rappelez-vous qu’il y avait trois fois plus de personnes dans le groupe vacciné, ce qui rend l’efficacité encore plus élevée; les chercheurs l’ont calculé à un peu plus de 90%. Aucune des personnes qui ont reçu le vaccin n’a eu de cas répondant à la définition des chercheurs de modéré ou grave, contrairement à 20 personnes du groupe placebo. Cela suggère que le vaccin réduit également les risques de maladie grave (ce qui a été observé avec d’autres vaccins).

À 21 jours, presque tous ceux qui ont reçu le vaccin avaient des anticorps contre le SRAS-CoV-2, comme on pouvait s’y attendre. Mais 15% de ceux du groupe placebo également avaient des anticorps contre le virus, suggérant qu’ils avaient eu des cas asymptomatiques entre-temps. Sur la base du protocole de l’essai, ceux-ci n’ont pas été comptés comme des cas de COVID-19 aux fins des statistiques.

Un certain nombre de personnes avaient déjà été identifiées comme ayant le SRAS-CoV-2 avant le délai de 21 jours, et elles n’ont pas été incluses dans l’analyse suggérant une efficacité de 90%. En effet, ces infections auraient pu commencer avant que le vaccin n’ait une chance de générer une réponse immunitaire significative. Si ceux-ci sont inclus, cependant, l’efficacité du vaccin diminue un peu, à 73 pour cent.

Complications, médicales et autres

Il y a eu un décès dans chacun des groupes vaccin et placebo en raison d’événements aléatoires au cours des 21 premiers jours de l’étude. Et deux personnes vaccinées ont développé un COVID-19 sévère dans la semaine suivant la vaccination et sont finalement décédées. En raison du moment où les symptômes apparaissent, les chercheurs estiment que les personnes décédées étaient probablement déjà infectées lorsqu’elles ont été vaccinées, mais que le virus ne s’était pas accumulé à des niveaux détectables par PCR.

Les effets indésirables étaient typiques de ceux provoqués par des vaccins efficaces: fièvres, douleurs musculaires et fatigue étaient courantes. Cependant, lorsque des événements indésirables plus graves étaient considérés, ils étaient plus fréquents dans le groupe placebo (0,4%) que chez les vaccinés (0,3%).

Donc dans l’ensemble, cela a l’air génial. En fait, cela a l’air étrangement génial.

Comme mentionné ci-dessus, le vaccin Spoutnik V utilise la même technologie que celle essayée par d’autres sociétés: il place une protéine clé du coronavirus dans un virus du rhume inoffensif appelé adénovirus. La particularité de Sputnik V est qu’il utilise deux doses, avec différentes souches d’adénovirus dans chaque dose. Cela limite le risque que la réaction immunitaire se concentre sur l’adénovirus lui-même, au lieu de la protéine de coronavirus qu’il transporte.

Mais cet avantage ne serait pas en jeu avec une seule dose, ce qui signifie que nous pourrions nous attendre à une efficacité similaire à celle observée avec les deux autres vaccins à base d’adénovirus. En fait, étant donné que la réponse immunitaire est susceptible d’augmenter encore à 21 jours, nous nous attendrions probablement à voir une efficacité réduite de tout vaccin utilisant le protocole d’étude effectué ici. Pourtant, Spoutnik V semble être nettement plus efficace que les offres de Johnson & Johnson ou AstraZeneca.

Les données ont-elles été truquées?

En soi, ce serait inattendu. Mais les résultats arrivent après une histoire quelque peu bizarre pour Spoutnik V.Les préoccupations incluent des suggestions de données manipulées dans le document décrivant les essais de phase I du vaccin, ainsi que la Russie qui a commencé à utiliser largement le vaccin avant les données des essais cliniques. La Russie a également approuvé un deuxième vaccin non testé pour faire bonne mesure. Il y a donc certainement un certain nombre de raisons d’être sceptique quant à l’approche vaccinale de la Russie à ce stade.

Néanmoins, étant donné les succès raisonnables générés par d’autres vaccins à base d’adénovirus, ne soyez pas surpris si Spoutnik V fonctionne. Et il y a toujours la possibilité que l’utilisation de deux souches de virus différentes rendra le vaccin plus efficace que d’autres basés sur cette technologie. Mais nous devrons attendre les données complètes des essais pour savoir si c’est le cas, ainsi que des réponses claires sur l’historique étrange de ces essais.

The Lancet, 2021. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 (À propos des DOI).