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La Russie lance aujourd’hui le premier vaccin COVID-19 enregistré au monde «  Spoutnik V  »: voici tout ce que vous devez savoir

Le vaccin Gamaleya sera d’abord administré aux médecins et aux enseignants, après quoi il y aura une campagne de vaccination de masse en octobre.

Note de l’éditeur: Cette histoire a été publiée pour la première fois le 6 août 2020 et a été republiée en raison du lancement du vaccin aujourd’hui. Il a également été édité pour inclure certaines préoccupations de l’Association of Clinical Trials Organizations.

Dans une course à la recherche d’un vaccin qui protégera les gens du nouveau coronavirus, six candidats du monde entier sont actuellement en phase trois d’essais sur l’homme. Des rapports récents de Russie affirment que l’un de leurs candidats a réussi avec succès des tests d’innocuité et d’efficacité dans des essais sur l’homme. La Russie commencerait bientôt à produire le vaccin et a déjà des plans pour une campagne massive de vaccins à l’échelle nationale.

La Russie a actuellement deux candidats vaccins COVID-19 dans la course – l’un, un vaccin en cours de développement par le Vektor State Research Center of Virology and Biotechnology. Le second est un vaccin produit par l’Institut de recherche scientifique Gamaleya en épidémiologie et microbiologie en collaboration avec le ministère russe de la Défense.

Au 1er août, TASS ont rapporté que les essais sur l’homme du Gam-COVID-Vac Lyo – le vaccin candidat de l’Institut de recherche scientifique Gamaleya – étaient terminés. Le processus d’enregistrement du vaccin débutera du 10 au 12 août. Le vaccin sera ensuite mis à disposition «  dans les trois à sept jours suivant l’enregistrement  », conformément à un Bloomberg rapport.

« Les essais cliniques d’un vaccin contre le coronavirus développé par le centre Gamaleya sont terminés, la paperasse est en cours pour l’enregistrement du vaccin », a souligné le ministre russe de la Santé Mikhail Murashko dans le rapport.

Les essais sur l’homme du Gam-COVID-Vac Lyo – le vaccin candidat de l’Institut de recherche scientifique Gamaleya – sont désormais terminés.

TASS a rapporté le chef du Fonds d’investissement direct russe (RDIF) Kirill Dmitriev, affirmant que les personnes qui avaient reçu une injection de Gam-COVID-Vac Lyo avaient développé une immunité 21 jours après avoir reçu la première dose. Leur immunité a doublé après avoir reçu la deuxième injection, a-t-il ajouté.

« Je peux vous dire qu’à partir de la première et de la deuxième phase, nous avons cent pour cent de personnes développant une immunité après le 21ème jour. Elle double après le deuxième coup. Cent pour cent des animaux étaient également protégés (contre le nouveau coronavirus) », Dmitriev a dit TASS.

Cependant, ce n’est que le 13 juillet que les rapports ont été publiés, la Russie affirmant que leur essai de phase I en deux parties C’était un succès.

La Russie n’a pas partagé publiquement les résultats des essais de vaccins. L’Organisation mondiale de la santé a été suivi de plus de 160 principaux candidats vaccins COVID-19 et n’a pas signalé que le vaccin Gamaleya avait terminé la deuxième ou la troisième phase des essais chez l’homme. Les experts de la santé craignent que la Russie couper les coins ronds et accéléré le processus, mettant les gens en danger. L’OMS est également intervenue et a exhorté le pays à suivre les directives établies pour produire un «vaccin sûr et efficace».

[[Lisez aussi: L’OMS en contact étroit avec le ministère russe de la Santé pour un «  examen rigoureux  » des données de sécurité et d’efficacité du vaccin COVID-19 «  Spoutnik V  »]

Le porte-parole de l’OMS, Christian Lindmeier, a déclaré lors d’une conférence de presse«Parfois, des chercheurs individuels prétendent avoir trouvé quelque chose, ce qui est bien sûr, en tant que tel, une excellente nouvelle. Mais entre trouver ou avoir une idée de l’existence d’un vaccin qui fonctionne et avoir franchi toutes les étapes, c’est une grande différence. « 

Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses aux États-Unis averti«J’espère que les Chinois et les Russes testent réellement le vaccin avant de l’administrer à quiconque.

Dans un rapport de Bloomberg, A déclaré Svetlana Zavidova, directrice exécutive de l’Association des organisations d’essais cliniques. «Pourquoi toutes les entreprises suivent-elles les règles, mais pas les russes? Les règles de conduite des essais cliniques sont écrites dans le sang. Ils ne peuvent pas être violés. « 

«C’est une boîte de Pandore et nous ne savons pas ce qui arrivera aux personnes ayant reçu un vaccin non éprouvé», a-t-elle ajouté.

« Les vaccins qui ne sont pas correctement testés peuvent causer des dommages de bien des manières – d’un impact négatif sur la santé à la création d’un faux sentiment de sécurité ou à une perte de confiance dans les vaccinations », a déclaré Thomas Bollyky, directeur du programme de santé mondiale au Council on Foreign Relations. The Associated Press.

Le 2 août, Anna Popova, chef de la surveillance sanitaire de la Russie, a tenté de rassurer tout le monde dans une interview sur le Rossiya-1 chaîne de télévision en disant: « Je n’ai aucun doute que le vaccin (contre le nouveau coronavirus) qui doit atteindre les gens sera absolument sûr et, bien sûr, efficace. »

« Je voudrais espérer que (l’immunité) sera durable et durable », a-t-elle ajouté.

Le ministère russe de la Défense également est intervenu pour clarifier qu’il « teste le vaccin sur des volontaires en totale conformité avec la législation en vigueur et les règlements méthodologiques scientifiques, afin de prévenir d’autres risques, sans aucune tentative de réduire la durée de la recherche ».

Début de la production de vaccin

UNE Reuters rapport, citant une source anonyme, a déclaré que le premier vaccin potentiel de la Russie sera approuvé par les régulateurs ce mois-ci. La production de ce vaccin devrait commencer en septembre.

Le ministre de l’Industrie et du Commerce, Denis Manturov, a déclaré dans un entretien avec TASS « L’Institut Gamaleya travaille sur la production en série avec trois entreprises avec des installations dans les régions de Vladimir, Yaroslavl et Moscou, ce sont Generium, R-Pharm et Binnopharm … Nous espérons vraiment que la production en série commencera dès septembre . « 

Bien qu’aucun chiffre exact n’ait été donné, Manturov a déclaré que «plusieurs milliers de doses» seraient produites chaque mois cette année. D’ici 2021, les entreprises russes produiront «  plusieurs millions  » de doses du vaccin Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology.

Illustration de flacons de vaccin COVID-19. Crédit d’image: Flickr / Jernej Furman

Dmitriev, dans une interview avec le Télévision Rossiya-24 canal, a déclaré que plus de 20 pays du monde entier ont manifesté leur intérêt pour la production du vaccin russe.

« Nos partenaires étrangers manifestent un grand intérêt pour la production de ce vaccin dans leurs pays. Il y a un grand intérêt du Brésil, de l’Inde, de nombreux autres pays qui attendent avec impatience le vaccin russe, le premier vaccin au monde », a déclaré Dmitriev. TASS.

« Et plus de cinq pays travaillent maintenant activement avec nous pour commencer à produire le vaccin russe », a-t-il ajouté.

Vaccination de masse d’ici octobre

Le 1er août, le ministre de la Santé Murashko a déclaré que la Russie prévoyait de lancer une campagne de vaccination de masse contre le nouveau coronavirus en octobre. Selon un rapport de Livemint, le vaccin sera d’abord administré aux médecins et aux enseignants.

« Nous prévoyons plus [vaccination] pour octobre parce que nous devons lancer un nouveau système de traitement progressivement », a déclaré Murashko selon un rapport de TASS.

Le vaccin sera également «gratuit» et le coût sera prélevé sur le budget du pays.

Vaccin Vektor

Le vaccin EpiVacCorona produit par le Centre de recherche de l’État de Vektor et la biotechnologie du Service fédéral de surveillance de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain ont récemment annoncé qu’ils allaient commencer la production de masse du vaccin en novembre.

Ils avaient commencé leurs essais humains le 24 juillet et au 4 août 2020, seuls trois volontaires sur cinq ont été vaccinés avec le cinquième volontaire recevant la première dose hier, 5 août. L’âge de 18-30 ans. Les doses d’EpiVacCorona seront à nouveau administrées après 21 jours.

Selon le Service fédéral de surveillance de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain, la Russie développe 26 candidats vaccins supplémentaires contre le coronavirus dans 17 instituts de recherche. Murashko a déclaré que dans les six à huit prochaines semaines, les développeurs de deux autres vaccins présenteront leur demande d’autorisation pour commencer des essais cliniques sur des volontaires.

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