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Le vaccin COVID-19 de Zydus Cadila passe les essais de sécurité de phase I; La phase II pour tester l’efficacité commence le 6 août

Le vaccin candidat a été jugé «très sûr» après que les volontaires de l’essai de phase I aient été examinés 24 heures et 7 jours après le tir.

Zydus Cadila a annoncé mercredi que son vaccin à ADN plasmidique pour prévenir le COVID-19, appelé ZyCoV-D, s’est avéré à la fois sûr et bien toléré chez des volontaires sains lors d’essais humains de phase I, qui ont débuté le 15 juillet 2020. Le Le candidat vaccin commencera les essais de phase II le jeudi 6 août, a annoncé la société.

«Le dosage de phase I pour établir la sécurité de ZyCoV-D est une étape importante», a déclaré Pankaj Patel, président de Zydus dans une déclaration. « Tous les sujets de l’essai clinique de phase I ont été étroitement surveillés … pendant 24 heures après l’administration pour des raisons de sécurité, et pendant 7 jours par la suite … et [the] le vaccin s’est avéré très sûr. « 

La phase II du candidat vaccin ZyCoV-D qui débutera bientôt sera une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez plus de 1000 volontaires adultes en bonne santé. Cet essai adaptatif de phase I / II examinera la réponse immunitaire humorale et cellulaire du candidat vaccin et si les anticorps produits par l’organisme en réponse à celui-ci peuvent neutraliser le virus SRAS-CoV-2. La durabilité de cette réponse jusqu’à 6 mois après la dernière dose sera également évaluée, a indiqué la société.

Le candidat vaccin ZyCoV-D utilise des plasmides – un modèle standard de sources d’ADN provenant de bactéries et adapté pour une utilisation dans la recherche et la médecine – pour aider le corps à produire certaines protéines spécifiques du SRAS-CoV-2. Ces protéines agissent comme des cibles pour le système immunitaire, qui produit une réponse immunitaire sous l’hypothèse que le corps est attaqué par le coronavirus. Les anticorps fabriqués au cours du processus aident à la «  clairance virale  », tuant toutes les particules de coronavirus qu’il rencontre dans le sang à l’avenir.

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Le candidat vaccin développé par Zydus a été soutenu par le Département de Biotechnologie via la National Biopharma Mission et le Biotechnology Industry Research Assistance Council (BIRAC).

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