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Pfizer rapporte que le vaccin COVID-19 est efficace à 95% à la fin de l’essai de phase 3

Pfizer et BioNTech ont annoncé que leur vaste essai de vaccin COVID-19 de phase 3 est terminé. L’essai aurait atteint tous ses critères d’évaluation principaux et le vaccin serait efficace à 95%.

Moins de deux semaines après la publication d’une analyse de données intermédiaire, les sociétés pharmaceutiques Pfizer et BioNTech ont annoncé que leur vaste essai de vaccin international de phase 3 était terminé. Ce critère d’évaluation principal a été atteint une fois que 170 cas positifs au COVID-19 avaient été détectés dans la grande cohorte.

Au 13 novembre, plus de 41 000 personnes avaient terminé le protocole de vaccination à deux doses. Sur les 170 cas positifs de COVID-19 détectés dans l’essai, seuls huit ont été observés dans le groupe vaccin actif. Cela équivaut à un taux d’efficacité de 95%.

Tous les détails de l’étude n’ont pas encore été publiés, cependant, le dernier communiqué de presse de Pfizer offre un peu plus de données que l’annonce précédente de la société. Dix cas de COVID-19 dans l’essai ont été cités comme «graves», mais un seul de ces cas graves a été détecté dans le groupe vaccinal actif.

Les données sur la diversité sont également prometteuses, la société indiquant que l’efficacité était cohérente dans tous les groupes raciaux. Environ 42% de la cohorte ont été signalés comme ayant «des origines raciales et ethniques diverses».

Les groupes d’âge plus âgés semblaient également répondre positivement au vaccin. Près de la moitié de la cohorte totale de phase 3 avait plus de 56 ans, et l’efficacité du vaccin était encore de 94% chez les adultes de plus de 65 ans.

«Ces niveaux d’efficacité élevés signalés chez les plus de 65 ans dépassent toutes les attentes que nous avions pour la première génération de vaccins COVID-19», déclare Charlie Weller, responsable des vaccins à l’organisme de bienfaisance de recherche Wellcome Trust. «Ce groupe fait partie des personnes les plus exposées au risque de maladie grave et, aux côtés des agents de santé, il doit être prioritaire pour recevoir les premières doses de tout vaccin.»

Il est également prometteur de constater que le vaccin est bien toléré, sans effets secondaires graves signalés. Les pires effets indésirables signalés à ce jour ont été des maux de tête légers (dans 2,2% de la cohorte) et la fatigue (dans 3,8% de la cohorte). Ces effets secondaires se sont résolus rapidement dans un jour ou deux après la vaccination, et étaient plus légers et moins fréquents dans les populations plus âgées.

Pfizer et BioNTech estiment que d’ici la fin de 2020, jusqu’à 50 millions de doses auront été fabriquées dans le monde. La production sera accélérée en 2021 et 1,3 milliard de doses sont attendues d’ici la fin de l’année prochaine. Ceci, bien sûr, ne suffira pas à tout le monde, mais il est prévu que plusieurs autres vaccins efficaces seront également distribués au cours de l’année à venir.

L’essai vaccinal continuera à suivre tous les participants pendant encore deux ans afin de recueillir des données détaillées sur l’innocuité. L’efficacité à long terme continuera également à être surveillée car on ne sait pas combien de temps le vaccin offrira une protection.

Une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) devrait être soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’ici quelques jours. L’autorisation de commencer à vacciner les populations à haut risque aux États-Unis pourrait commencer dès la fin décembre ou début janvier.

Source: Pfizer