Bien que le vaccin n’ait pas encore passé les essais cliniques de phase 3, SinoVac a déjà injecté des milliers de personnes en Chine dans le cadre d’une disposition d’utilisation d’urgence.
Une société pharmaceutique chinoise a déclaré jeudi que le vaccin contre le coronavirus qu’elle développe devrait être prêt d’ici début 2021 pour une distribution dans le monde entier, y compris aux États-Unis.
Yin Weidong, le PDG de SinoVac, a promis de demander à la Food and Drug Administration américaine de vendre CoronaVac aux États-Unis s’il réussit sa troisième et dernière série de tests chez l’homme. Yin a déclaré qu’il avait personnellement reçu le vaccin expérimental.
«Au tout début, notre stratégie était conçue pour la Chine et pour Wuhan. Peu de temps après, en juin et juillet, nous avons ajusté notre stratégie, c’est-à-dire faire face au monde », a déclaré Yin, faisant référence à la ville chinoise où le virus est apparu pour la première fois.
«Notre objectif est de fournir le vaccin au monde, y compris aux États-Unis, dans l’UE et dans d’autres», a déclaré Yin.
Les réglementations strictes aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et en Australie ont historiquement bloqué la vente de vaccins chinois. Mais Yin a dit que cela pourrait changer.
SinoVac est en train de développer l’un des quatre principaux vaccins candidats en Chine avec la société publique SinoPharm, qui en a deux en développement, et la société privée affiliée à l’armée CanSino.
Plus de 24 000 personnes participent à des essais cliniques de CoronaVac au Brésil, en Turquie et en Indonésie, des essais supplémentaires étant prévus au Bangladesh et éventuellement au Chili, a déclaré Yin. SinoVac a choisi ces pays parce qu’ils avaient tous de graves épidémies, de grandes populations et des capacités de recherche et de développement limitées, a-t-il déclaré.
Il s’est entretenu avec des journalistes lors d’une visite d’une usine SinoVac au sud de Pékin. Construite en quelques mois à partir de zéro, l’usine est conçue pour permettre à SinoVac de produire un demi-million de doses de vaccin par an. L’installation bio-sécurisée était déjà occupée jeudi à remplir de minuscules bouteilles de vaccin et à les enfermer. L’entreprise prévoit qu’elle sera en mesure de produire quelques centaines de millions de doses du vaccin d’ici février ou mars de l’année prochaine.
SinoVac commence également à tester de petites doses de CoronaVac sur des enfants et des personnes âgées en Chine après avoir remarqué une augmentation du nombre de cas dans le monde parmi ces deux groupes.
Yin a déclaré que la société donnerait la priorité à la distribution du vaccin dans les pays accueillant des essais humains de CoronaVac.
Bien que le vaccin n’ait pas encore passé les essais cliniques de phase 3, une norme mondialement acceptée, SinoVac a déjà injecté des milliers de personnes en Chine dans le cadre d’une disposition d’utilisation d’urgence.
Yin a déclaré qu’il était l’un des premiers à recevoir le vaccin expérimental il y a des mois avec les chercheurs après que les phases un et deux des essais sur l’homme n’ont montré aucun effet indésirable grave. Il a dit que l’auto-injection montrait son soutien à CoronaVac.
«C’est une sorte de tradition de notre entreprise», a déclaré Yin, ajoutant qu’il avait fait de même avec un vaccin contre l’hépatite en cours de développement.
Plus tôt cette année, la Chine a autorisé «l’utilisation d’urgence» de candidats vaccins pour les populations à risque comme le personnel frontalier et le personnel médical si les entreprises pouvaient montrer «une bonne sécurité et de bons anticorps» à partir de tests sur environ 1 000 personnes, a déclaré Yin.
SinoVac a reçu cette approbation en juin avec SinoPharm et CanSino, et a pu fournir des dizaines de milliers de doses de CoronaVac au gouvernement municipal de Pékin, a déclaré Yin.
Les employés de SinoVac se sont qualifiés pour une utilisation d’urgence du vaccin car une épidémie au sein de l’entreprise paralyserait sa capacité à développer un vaccin, a-t-il déclaré. Environ 90% du personnel de l’entreprise l’ont reçu.
«Nous sommes convaincus que nos recherches sur les vaccins COVI-19 peuvent répondre aux normes des États-Unis et des pays de l’UE», a déclaré Yin.
