The Associated Press10 sept. 2020 15:05:27 IST
La suspension d’une énorme étude de vaccin COVID-19 sur une maladie chez un seul participant montre qu’il n’y aura “aucun compromis” sur la sécurité dans la course au développement du vaccin, a déclaré mercredi le chef des National Institutes of Health (NIH) au Congrès.
AstraZeneca a suspendu les études de son candidat vaccin aux États-Unis et dans d’autres pays tout en recherchant si la maladie d’un volontaire britannique est un effet secondaire ou une coïncidence.
“Cela devrait être rassurant”, a déclaré le directeur du NIH, le Dr Francis Collins, devant un comité du Sénat. “Lorsque nous disons que nous allons nous concentrer d’abord sur la sécurité et ne faire aucun compromis, voici la pièce A montrant comment cela se passe dans la pratique.”
Les scientifiques se bousculent pour développer un vaccin contre le coronavirus depuis le début de l’épidémie, et les États-Unis ont lancé les plus grandes études au monde – des tests de phase finale de trois principaux candidats, avec trois autres essais à venir qui recruteront chacun 30000 sujets de test. .
Les experts en santé publique craignent que le président Donald Trump fasse pression sur la Food and Drug Administration (FDA) pour qu’elle approuve un vaccin avant qu’il ne soit prouvé sûr et efficace, une préoccupation entre sénateurs et sénateurs a fait écho mercredi.
“En ce qui concerne un vaccin COVID-19, nous ne pouvons pas permettre au président Trump de répéter son schéma alarmant de faire passer la politique avant la science et la santé publique”, a déclaré la sénatrice Patty Murray de Washington, démocrate de premier rang du comité.
Les États-Unis ont investi des milliards de dollars dans des efforts pour développer rapidement plusieurs vaccins contre le COVID-19. Mais les craintes du public selon lesquelles un vaccin n’est pas sûr ou inefficace pourraient être désastreuses et faire dérailler les efforts de vaccination de millions d’Américains.
Collins a déclaré que le public doit comprendre le processus permettant de savoir quand un candidat vaccin est prêt pour une utilisation généralisée – un processus qui, par conception, maintient les fabricants et les politiciens dans l’obscurité jusqu’à ce que les preuves se gélifient.
Environ 150 infections au COVID-19 dans une étude portant sur 30000 personnes devraient suffire à dire si ce candidat travaille vraiment – et un groupe d’experts indépendant, et non la FDA, peut faire le comptage.
Réponse improbable avant les élections américaines
Obtenir le vaccin avant novembre, comme Trump l’a promis, est “incroyablement improbable”, a déclaré Corey.
Collins a exprimé un “optimisme prudent” sur le fait que l’un des vaccins testés fonctionnera d’ici la fin de l’année, mais a averti: “Il est certain que d’essayer de prédire si cela se produit une semaine particulière avant ou après une date particulière début novembre est bien au-delà tout ce que n’importe quel scientifique en ce moment pourrait vous dire. “
Et même si une étude comporte une série d’infections suffisamment importante pour prouver la question de l’efficacité, le conseil de surveillance des données et de la sécurité du vaccin doit également être convaincu qu’il existe suffisamment de preuves de sécurité avant d’ouvrir les livres à la FDA. En règle générale, la FDA exige des données de sécurité d’au moins 3000 personnes, a déclaré le chirurgien général Jerome Adams au comité du Sénat.
Ce processus n’est pas nouveau – les études de phase 3 sur les vaccins et les thérapies se font toujours de cette façon, bien que rarement sous un aussi beau jour.
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