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La suspension d’une รฉnorme รฉtude de vaccin COVID-19 sur une maladie chez un seul participant montre qu’il n’y aura “aucun compromis” sur la sรฉcuritรฉ dans la course au dรฉveloppement du vaccin, a dรฉclarรฉ mercredi le chef des National Institutes of Health (NIH) au Congrรจs.

AstraZeneca a suspendu les รฉtudes de son candidat vaccin aux ร‰tats-Unis et dans d’autres pays tout en recherchant si la maladie d’un volontaire britannique est un effet secondaire ou une coรฏncidence.

“Cela devrait รชtre rassurant”, a dรฉclarรฉ le directeur du NIH, le Dr Francis Collins, devant un comitรฉ du Sรฉnat. “Lorsque nous disons que nous allons nous concentrer d’abord sur la sรฉcuritรฉ et ne faire aucun compromis, voici la piรจce A montrant comment cela se passe dans la pratique.”

Les scientifiques se bousculent pour dรฉvelopper un vaccin contre le coronavirus depuis le dรฉbut de l’รฉpidรฉmie, et les ร‰tats-Unis ont lancรฉ les plus grandes รฉtudes au monde – des tests de phase finale de trois principaux candidats, avec trois autres essais ร  venir qui recruteront chacun 30000 sujets de test. .

Les experts en santรฉ publique craignent que le prรฉsident Donald Trump fasse pression sur la Food and Drug Administration (FDA) pour qu’elle approuve un vaccin avant qu’il ne soit prouvรฉ sรปr et efficace, une prรฉoccupation entre sรฉnateurs et sรฉnateurs a fait รฉcho mercredi.

“En ce qui concerne un vaccin COVID-19, nous ne pouvons pas permettre au prรฉsident Trump de rรฉpรฉter son schรฉma alarmant de faire passer la politique avant la science et la santรฉ publique”, a dรฉclarรฉ la sรฉnatrice Patty Murray de Washington, dรฉmocrate de premier rang du comitรฉ.

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Les ร‰tats-Unis ont investi des milliards de dollars dans des efforts pour dรฉvelopper rapidement plusieurs vaccins contre le COVID-19. Mais les craintes du public selon lesquelles un vaccin n’est pas sรปr ou inefficace pourraient รชtre dรฉsastreuses et faire dรฉrailler les efforts de vaccination de millions d’Amรฉricains.

Collins a dรฉclarรฉ que le public doit comprendre le processus permettant de savoir quand un candidat vaccin est prรชt pour une utilisation gรฉnรฉralisรฉe – un processus qui, par conception, maintient les fabricants et les politiciens dans l’obscuritรฉ jusqu’ร  ce que les preuves se gรฉlifient.

Environ 150 infections au COVID-19 dans une รฉtude portant sur 30000 personnes devraient suffire ร  dire si ce candidat travaille vraiment – et un groupe d’experts indรฉpendant, et non la FDA, peut faire le comptage.

Rรฉponse improbable avant les รฉlections amรฉricaines

Obtenir le vaccin avant novembre, comme Trump l’a promis, est “incroyablement improbable”, a dรฉclarรฉ Corey.

Collins a exprimรฉ un “optimisme prudent” sur le fait que l’un des vaccins testรฉs fonctionnera d’ici la fin de l’annรฉe, mais a averti: “Il est certain que d’essayer de prรฉdire si cela se produit une semaine particuliรจre avant ou aprรจs une date particuliรจre dรฉbut novembre est bien au-delร  tout ce que n’importe quel scientifique en ce moment pourrait vous dire. “

Et mรชme si une รฉtude comporte une sรฉrie d’infections suffisamment importante pour prouver la question de l’efficacitรฉ, le conseil de surveillance des donnรฉes et de la sรฉcuritรฉ du vaccin doit รฉgalement รชtre convaincu qu’il existe suffisamment de preuves de sรฉcuritรฉ avant d’ouvrir les livres ร  la FDA. En rรจgle gรฉnรฉrale, la FDA exige des donnรฉes de sรฉcuritรฉ d’au moins 3000 personnes, a dรฉclarรฉ le chirurgien gรฉnรฉral Jerome Adams au comitรฉ du Sรฉnat.

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Ce processus n’est pas nouveau – les รฉtudes de phase 3 sur les vaccins et les thรฉrapies se font toujours de cette faรงon, bien que rarement sous un aussi beau jour.

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