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Le vaccin COVID-19 de Novavax a produit une réponse immunitaire sûre dans les essais humains de phase 1, selon les données

Grâce au financement qu’il a reçu du gouvernement américain, Novavax vise à fournir 100 millions de doses de son vaccin aux Américains d’ici la fin de 2020.

Outre certains effets secondaires bénins, un vaccin potentiel contre le COVID-19 de la principale biotechnologie Novavax a provoqué une réponse immunitaire prometteuse dans un essai précoce limité avec 131 participants en bonne santé, tous âgés de 18 à 59 ans.

Les résultats de l’essai précoce (phase 1), publiés jeudi dans un Déclaration de presse par la société, montre que le candidat vaccin (appelé NVX-CoV2373) était bien toléré et trouvé sans danger chez tous les volontaires. Une réponse immunitaire a également été générée chez tous les volontaires de l’essai, et les anticorps ont été capables de neutraliser le virus SRAS-CoV-2 dans 100% des cas, selon le communiqué.

Les meilleures réponses sont venues de volontaires qui ont reçu deux injections du candidat vaccin, à 21 jours d’intervalle, avec un adjuvant qui amplifie la réponse immunitaire déclenchée par le vaccin. 35 jours après le tir, les volontaires de l’essai semblaient avoir environ quatre fois plus d’anticorps neutralisants qu’un groupe de 32 patients qui s’étaient rétablis du COVID-19 sans le vaccin.

Le 20 mars, le Dr Sonia Macieiewski (à droite) et le Dr Nita Patel, directrice de la découverte d’anticorps et du développement de vaccins, examinent un échantillon de virus respiratoire dans les laboratoires Novavax du Maryland, l’un des laboratoires développant un vaccin contre le COVID-19. AFP

Cependant, les coups n’étaient pas sans effets secondaires. Après la première dose du vaccin, de nombreux volontaires ont signalé une sensibilité et une douleur près de la région du coup lui-même, et quelques effets systémiques comme des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires. Après la deuxième dose, administrée 21 jours après la première, les symptômes rapportés par les volontaires étaient mineurs et ont duré deux jours en moyenne sur les 28 jours pendant lesquels les volontaires ont été suivis.

Malgré cela, les experts ont qualifié le vaccin de l’un des plus prometteurs au stade des essais sur l’homme.

Lors des essais sur les animaux du vaccin Novavax NVX-CoV2373 chez les macaques, le vaccin a offert une immunité et a empêché le virus SRAS-CoV-2 de se répliquer dans les voies respiratoires supérieures et inférieures. L’étude pré-publiée dans medRxiv le 6 août et soumis à un examen par les pairs, affirme que ces résultats sont une forte indication du potentiel du vaccin à réduire la transmission du COVID-19. Il n’y avait pas non plus d’indication de la maladie du COVID-19 proprement dite par le vaccin, ajoute le rapport.

Novavax a reçu 1,6 milliard de dollars du gouvernement américain dans le cadre de l’opération Warp Speed ​​(OWS) – un effort pour fournir des millions de doses d’un vaccin sûr et efficace contre le COVID-19 à la population américaine. Ce financement, Novavax m’a dit, sert à achever le développement clinique du vaccin (y compris les essais de phase 3), à mettre en place une fabrication à grande échelle et à fournir 100 millions de doses du vaccin NVX ‑ CoV2373 d’ici la fin de 2020.