in

Les experts mettent l’accent sur le respect de normes réglementaires rigoureuses alors que les vaccins COVID-19 entrent dans la phase d’essai humaine

a mis en garde contre la précipitation du processus de développement d’un vaccin COVID-19 et a souligné qu’il n’agissait pas conformément aux normes mondialement acceptées pour accélérer le développement de vaccins pour les maladies à potentiel pandémique.

Alors que les candidats vaccins COVID à travers le monde entraient dans différentes étapes des essais humains, les meilleurs experts mondiaux ont fortement insisté jeudi sur la nécessité d’exécuter ces tests avec une rigueur suffisante pour répondre aux normes des agences de réglementation du monde entier.

Participant au «  Symposium international sur les idées nouvelles en science et en éthique des vaccins contre la pandémie de COVID-19  », organisé par le Conseil indien pour la recherche médicale (ICMR), les experts ont également discuté des groupes à privilégier pour l’administration du vaccin chaque fois qu’il est développé.

Anthony S Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des États-Unis, a déclaré il y a quelques jours que les essais de phase 3 sur l’homme du candidat vaccin ARNm-1273 avaient commencé. Il est co-développé par la société de biotechnologie Moderna, Inc., basée au Massachusetts, et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).

Selon les National Institutes of Health, l’essai, qui sera mené sur des sites de recherche clinique américains, devrait recruter environ 30 000 adultes volontaires.

«Nous avons clairement indiqué que toutes les études seront exécutées selon les normes réglementaires avec tous les examens éthiques requis avec l’engagement de la communauté dès le début et avec des données solides et des conseils de surveillance.

« Nous espérons que d’autres qui soutiennent les essais de vaccins COVID-19 assureront également que leurs essais sont exécutés avec suffisamment de rigueur pour répondre aux normes des agences de réglementation à travers le monde », a déclaré Fauci.

Il a ajouté que l’Inde et les États-Unis se sont associés depuis plus de 30 ans maintenant pour le plan de vaccination indo-américain appelé VAP.

Il y a trois semaines, un comité consultatif d’experts a examiné la recherche et le développement de vaccins COVID en Inde.

« Onze vaccins ont été examinés par un groupe d’experts qui a fourni des recommandations sur la manière dont ces candidats peuvent être développés et évalués et nous sommes impatients de poursuivre cette implication et de soutenir ces efforts de R&D sur les vaccins », a-t-il déclaré.

Lire aussi  Henry Cavill dit qu'il ne tourne pas de nouvelles scènes de la Ligue de la justice

Lors du symposium, Adrian Hill, directeur de l’Institut Jenner et professeur de génétique humaine à l’Université d’Oxford, dont le candidat vaccin est déjà entré dans les essais de phase 3 sur l’homme, a parlé des normes strictes pratiquées lors des essais de phase 3.

« Ainsi, nous avons pu obtenir l’approbation pour aller de l’avant rapidement grâce à cette base de données de sécurité sur la plate-forme de vaccination et à présent, nous avons vacciné environ 10 000 personnes au Royaume-Uni pour un essai de phase 3 », a-t-il déclaré.

« Ce sera bientôt 4 000 personnes au Brésil, dans les prochaines semaines en Afrique du Sud et cela commencera aux États-Unis dans quelques semaines également … environ 30 000 personnes. »

Il a dit qu’il pouvait y avoir plus de 50 000 personnes à la fin.

« Nous ne savons pas quand nous obtiendrons le résultat … cela pourrait être le mois prochain ou cela pourrait prendre six mois », a-t-il déclaré.

Le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde, a été choisi par Oxford et son partenaire AstraZeneca pour fabriquer le vaccin une fois qu’il sera prêt. Le SII a également demandé la réalisation d’essais de phase 3 dans le pays.

Le membre de Niti Aayog, VK Paul, qui est également membre du groupe de travail national COVID-19, a souligné que l’Inde était engagée de manière holistique et que des voies avaient été ouvertes afin que le travail de piste soit effectué rapidement, efficacement et en suivant les meilleurs principes de la science. et l’éthique.

«Le voyage de l’Inde pour un vaccin COVID-19 sûr, efficace et abordable sera guidé par les meilleurs principes scientifiques et éthiques et pour cela, nos mécanismes réglementaires et scientifiques sont déjà en place, a déclaré Paul.

Actuellement, deux candidats vaccins Bharat Biotech et Zydus Cadila ont commencé des essais de phase 1 et 2 sur l’homme.

Lire aussi  Square Enix reporte la PS5 et la Xbox Series X de Marvel's Avengers à 2021

Plus tôt ce mois-ci, dans le but de lancer un vaccin COVID-19 indigène d’ici le 15 août, l’ICMR avait écrit à certaines institutions médicales et hôpitaux pour accélérer les approbations d’essais cliniques pour le candidat vaccin COVAXIN en cours de développement en collaboration avec Bharat Biotech.

Cette décision avait été vivement critiquée par la communauté scientifique.

Les experts avaient également mis en garde contre la précipitation du processus de développement d’un vaccin COVID-19 et souligné qu’il n’agissait pas conformément aux normes mondialement acceptées pour accélérer le développement de vaccins pour les maladies à potentiel pandémique.

Au cours du symposium, des discussions ont également eu lieu sur la question de savoir qui recevra le vaccin en premier dans n’importe quel pays et dans le monde.

Marc Lipsitch, professeur d’épidémiologie et directeur du Center for Communicable Disease Dynamics de la Harvard T H Chan School of Public Health, aux États-Unis, a déclaré que l’allocation devrait être par habitant plutôt que par travailleur de la santé.

« Cela dépend aussi de la quantité de vaccin dont vous disposez. Si vous en avez une très petite quantité. Il y a eu également des discussions au sein de la communauté internationale pour savoir si l’approvisionnement en vaccins doit être proportionnel aux agents de santé d’un pays. J’ai soutenu que l’allocation devrait être par par habitant que par travailleur de la santé », a déclaré Lipstich.

Pour sa part, Paul a déclaré que le voyage de l’Inde pour se développer et accéder aux vaccins par tous sera en pleine conformité avec les principes élevés d’équité et de droits humains.

« Nous ne pouvons pas accepter une situation où les riches ont le vaccin et non les pauvres. C’est tout simplement inacceptable. Nous veillerons à ce que des voies soient créées. Nous travaillons également activement pour donner la priorité aux groupes qui devraient recevoir le vaccin avant l’autre groupe et ceux les décisions sont en cours de délibération », a ajouté Paul.