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Le premier vaccin contre la pneumonie indigène développé par le Serum Institute en Inde obtient un hochement de tête de DCGI sur le marché

Le Serum Institute a mené un essai clinique en trois phases du vaccin en Inde ainsi que des essais dans la nation ouest-africaine de la Gambie.

Le Drug Controller General of India (DCGI) a donné son approbation pour le premier vaccin contre la pneumonie développé en Inde. Le vaccin a été développé et fabriqué par le Serum Institute of India.

Le vaccin conjugué antipneumococcique polysaccharidique (PPSV23) offre une protection contre 23 types de bactéries causant la pneumonie, qui causent une gamme d’infections, notamment la méningite, la bactériémie, la pneumonie et les infections sanguines.

Le Serum Institute a mené des essais cliniques de phase I, phase II et phase III du vaccin antipneumococcique conjugué polysaccharidique en Inde et a réussi. Ils ont également entrepris des essais cliniques dans la nation ouest-africaine de la Gambie, signalé PIB.

La première phase de l’essai a été menée en 2013 en Inde auprès de 34 jeunes adultes et la deuxième phase a été menée auprès de 114 tout-petits âgés de 12 à 15 mois, selon L’empreinte. La troisième phase des essais cliniques du vaccin a été menée sur 448 nourrissons âgés de six à huit semaines et s’est achevée en octobre 2019 conformément à la registre des essais cliniques du gouvernement.

Selon un rapport de L’Hindou, environ 2250 nourrissons ont participé à l’essai en Gambie et le vaccin a été pré-qualifié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en décembre 2019.

Après que les données des essais cliniques ont été examinées par le Bureau de la DCGI avec un comité spécial d’experts (SEC) pour les vaccins, le vaccin a été approuvé pour la commercialisation. La demande d’autorisation de fabrication du vaccin par Serum Institue en Inde a également été acceptée.

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« Serum Institute of India Pvt. Ltd, Pune a obtenu l’autorisation de fabriquer le premier vaccin antipneumococcique conjugué contre le pneumocoque, le premier vaccin développé localement dans le domaine de la pneumonie. Auparavant, la demande de ce vaccin était largement satisfaite par les importateurs agréés en le pays puisque les fabricants étaient tous des sociétés de vaccins basées en dehors de l’Inde,  » lire un communiqué du Ministère de la santé et de la protection de la famille.

Le vaccin est utilisé pour immuniser contre les maladies infectieuses et la pneumonie causées par Pneumonie à streptocoque chez les nourrissons et est administré en injection intramusculaire, selon le communiqué. L’Hindou Le rapport cite également le Dr Rajeev Dhere, directeur exécutif du Serum Institute, qui a déclaré que le prix du vaccin serait inférieur à ceux qui existent déjà sur le marché indien. «Nous prévoyons de vendre 100 millions de doses chaque année au cours des trois prochaines années. De ce nombre, 40 à 50 millions de doses par an seront destinées à la seule Inde. Le marché privé du vaccin sera minuscule par rapport au marché public », a-t-il ajouté.

Selon GAVI.org, Le vaccin de Serum Institue est devenu le troisième fournisseur de vaccins antipneumococciques conjugués (PCV) dans le cadre de l’engagement de marché anticipé contre le pneumocoque (AMC), et le premier fabricant de vaccins des pays en développement à accéder au marché mondial du PCV. Le sérum fournira également 10 millions de doses chaque année aux pays de Gavi à seulement 2 USD la dose, soit moins de 1,5 pour cent du prix public dans les pays à revenu élevé.

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Les bactéries pneumococciques (à l’origine de la pneumonie) peuvent se propager d’une personne à l’autre par contact direct avec des sécrétions respiratoires comme la salive et le mucus, selon les États-Unis. Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes. La bactérie peut être transportée dans le nez et la gorge d’une personne et se propager à une personne en bonne santé sans aucun symptôme de maladie présenté par les porteurs.

Les personnes de plus de 65 ans, celles qui fument et celles qui souffrent de problèmes de santé comme une maladie pulmonaire chronique ou le diabète sont plus touchées par la maladie et doivent être vaccinées. La pneumonie affecte également les personnes atteintes de maladies susceptibles de réduire la résistance du corps aux infections ou celles dont le système immunitaire est affaibli.

Selon Path.org, la pneumonie est le tueur numéro un parmi les enfants avant leur cinquième anniversaire dans le monde. Il fait plus de 9 000 000 morts chaque année. le Centre national d’information sur la biotechnologie (NCBI) a estimé qu’en Inde, les cas de pneumonie chez les enfants de moins de cinq ans sont de 0,37 épisodes par an, ce qui entraîne 43 millions de nouveaux cas.

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