Un chercheur travaille sur le développement du médicament Aducanumab à Cambridge, Massachusetts (Photo: AP)
Les régulateurs américains ont approuvé le premier nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer en près de 20 ans, contre l’avis de leurs propres experts externes.
Des conseillers indépendants ont averti que le traitement très controversé, appelé Aducanumab, n’avait pas montré qu’il aidait à ralentir la maladie destructrice du cerveau.
Mais la Food and Drug Administration a déclaré avoir approuvé le médicament développé par Biogen pour les patients.
C’est le seul médicament qui, selon les régulateurs américains, peut probablement traiter la maladie sous-jacente, plutôt que de gérer des symptômes tels que l’anxiété et l’insomnie.
La décision, qui pourrait avoir un impact sur des millions de personnes et leurs familles, suscitera certainement des désaccords parmi les médecins, les chercheurs en médecine et les groupes de patients.
Cela a également des implications de grande envergure pour les normes utilisées pour évaluer les thérapies expérimentales, y compris celles qui ne montrent que des avantages progressifs.
Le médicament a été développé par Biogen (Photo: .)
Le nouveau médicament, que Biogen a développé avec la société japonaise Eisai Co, n’a pas inversé le déclin mental, ne le ralentissant que dans une étude.
Le médicament, qui est fabriqué à partir de cellules vivantes, est administré en perfusion toutes les quatre semaines.
La FDA demande au fabricant de médicaments de mener une étude de suivi pour confirmer les avantages du médicament pour les patients.
Si l’étude ne montre pas son efficacité, la FDA pourrait retirer le médicament du marché, bien que l’agence le fasse rarement.
Biogen n’a pas immédiatement divulgué le prix, bien que les analystes aient estimé que le médicament pourrait coûter entre 30 000 et 50 000 dollars américains pour un an de traitement.
Une analyse préliminaire d’un groupe a révélé que le prix du médicament devrait être de 2 500 à 8 300 dollars américains par an pour être un bon rapport qualité-prix sur la base des « petits gains globaux pour la santé » suggérés par les études de l’entreprise.
La maladie d’Alzheimer, la cause la plus fréquente de démence, attaque progressivement les zones du cerveau nécessaires à la mémoire, au raisonnement, à la communication et aux tâches quotidiennes de base.
Dans les derniers stades de la maladie, les personnes atteintes perdent la capacité d’avaler.
Le médicament Aducanumab vise à aider à éliminer les amas nocifs d’une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau.
D’autres médicaments expérimentaux l’ont déjà fait, mais ils n’ont fait aucune différence dans la capacité des patients à penser, à prendre soin d’eux-mêmes ou à vivre de manière indépendante.
